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FDA 510(k)

TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe

K-Nummer: K230756 · 2023-08-12

AntragstellerAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-08-12
ProduktcodeNGT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12 under 510(k) number K230756. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230756.

When did TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe receive FDA 510(k) clearance?

TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12, under 510(k) number K230756.

Who is the listed applicant for TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA product code for TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is NGT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K222772Oral/Enteral Syringe with ENFit connectorK222773Feeding TubeK222385Bifurcated NeedleK220204Disposabel Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needleK212368Surgical Face MaskK210464Auto Disable Syringe

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Verwandte Geräte (Code: NGT)

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K2508840,9 % Natriumchlorid-Injektion, USP, BD PosiFlush™ SP SpritzeBecton, Dickinson and CompanyK233623Praxiject™ SP 0.9% NaClMedxl, Inc.K231724Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes (Models PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)Hantech Medical Device Co., Ltd.K223584Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.K2311610,9% Natriumchlorid-Injektion, USP BD PosiFlush™ SF Saline SpülspritzeBecton, Dickinson and Company

Offizielle Quelle

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