Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe

K-Nummer: K223584 · 2023-08-12

AntragstellerAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-08-12
ProduktcodeNGT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12 under 510(k) number K223584. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12. The listed applicant is Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223584.

When did Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12, under 510(k) number K223584.

Who is the listed applicant for Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA product code for Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is NGT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NGT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K2508840,9 % Natriumchlorid-Injektion, USP, BD PosiFlush™ SP SpritzeBecton, Dickinson and CompanyK233623Praxiject™ SP 0.9% NaClMedxl, Inc.K231724Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes (Models PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)Hantech Medical Device Co., Ltd.K230756TK Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.K2311610,9% Natriumchlorid-Injektion, USP BD PosiFlush™ SF Saline SpülspritzeBecton, Dickinson and Company

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑