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FDA 510(k)

CER-S

K-Nummer: K213861 · 2022-04-25

AntragstellerCardiocalm Srl
Entscheidungsdatum2022-04-25
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CER-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiocalm Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25 under 510(k) number K213861. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CER-S?

CER-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25. The listed applicant is Cardiocalm Srl. The 510(k) number is K213861.

When did CER-S receive FDA 510(k) clearance?

CER-S received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25, under 510(k) number K213861.

Who is the listed applicant for CER-S?

The FDA 510(k) record lists Cardiocalm Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CER-S?

The FDA product code for CER-S is DQK.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243312CER-S

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Offizielle Quelle

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