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FDA 510(k)

Dental diode laser

K-Nummer: K214008 · 2022-05-10

AntragstellerShenzhen Soga Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-05-10
ProduktcodeNVK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental diode laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10 under 510(k) number K214008. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental diode laser?

Dental diode laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10. The listed applicant is Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K214008.

When did Dental diode laser receive FDA 510(k) clearance?

Dental diode laser received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10, under 510(k) number K214008.

Who is the listed applicant for Dental diode laser?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Soga Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental diode laser?

The FDA product code for Dental diode laser is NVK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Soga Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K253309SOGA Lasers therapy system family of Aurora handpiece (Aurora-S); SOGA Lasers therapy system family of the Dental diode laser ( ILaser III Pro)K211150Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II

Verwandte Geräte (Code: NVK)

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K253309SOGA Lasers therapy system family of Aurora handpiece (Aurora-S); SOGA Lasers therapy system family of the Dental diode laser ( ILaser III Pro)Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.K260765Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue LaserAzena Medical, LLCK250731MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)Matelaser, Inc.K243764Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W)Wuhan Pioon Technology Co., Ltd.K230047Medical Diode Laser SystemsGigaalaser Company , Ltd.K232885Dawn Diode Laser SystemShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd

Offizielle Quelle

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