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FDA 510(k)

Palm NRG Zellulitis-Gerät (Modell: Palm NRG Körpergerät)

K-Nummer: K214015 · 2022-09-26

AntragstellerHeat IN A Click, LLC
Entscheidungsdatum2022-09-26
ProduktcodePBX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heat IN A Click, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26 under 510(k) number K214015. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device)?

Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26. The listed applicant is Heat IN A Click, LLC. The 510(k) number is K214015.

When did Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) receive FDA 510(k) clearance?

Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26, under 510(k) number K214015.

Who is the listed applicant for Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device)?

The FDA 510(k) record lists Heat IN A Click, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device)?

The FDA product code for Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) is PBX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Heat IN A Click, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PBX)

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Offizielle Quelle

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