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FDA 510(k)

Examination gloves-Type A(Latex gloves)

K-Nummer: K214017 · 2022-07-14

AntragstellerJiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-07-14
ProduktcodeLYY
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Examination gloves-Type A(Latex gloves) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K214017. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Examination gloves-Type A(Latex gloves)?

Examination gloves-Type A(Latex gloves) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.. The 510(k) number is K214017.

When did Examination gloves-Type A(Latex gloves) receive FDA 510(k) clearance?

Examination gloves-Type A(Latex gloves) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K214017.

Who is the listed applicant for Examination gloves-Type A(Latex gloves)?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Examination gloves-Type A(Latex gloves)?

The FDA product code for Examination gloves-Type A(Latex gloves) is LYY.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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