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FDA 510(k)

Radialis PET Camera

K-Nummer: K214062 · 2022-02-04

AntragstellerRadialis, Inc.
Entscheidungsdatum2022-02-04
ProduktcodeKPS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Radialis PET Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radialis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04 under 510(k) number K214062. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Radialis PET Camera?

Radialis PET Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04. The listed applicant is Radialis, Inc.. The 510(k) number is K214062.

When did Radialis PET Camera receive FDA 510(k) clearance?

Radialis PET Camera received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04, under 510(k) number K214062.

Who is the listed applicant for Radialis PET Camera?

The FDA 510(k) record lists Radialis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radialis PET Camera?

The FDA product code for Radialis PET Camera is KPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: KPS)

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Offizielle Quelle

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