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FDA 510(k)

KYPHON VuE Bone Cement

K-Nummer: K220131 · 2022-04-18

AntragstellerTecres S.P.A.
Entscheidungsdatum2022-04-18
ProduktcodeNDN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KYPHON VuE Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tecres S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18 under 510(k) number K220131. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KYPHON VuE Bone Cement?

KYPHON VuE Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18. The listed applicant is Tecres S.P.A.. The 510(k) number is K220131.

When did KYPHON VuE Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

KYPHON VuE Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18, under 510(k) number K220131.

Who is the listed applicant for KYPHON VuE Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Tecres S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KYPHON VuE Bone Cement?

The FDA product code for KYPHON VuE Bone Cement is NDN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NDN)

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Offizielle Quelle

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