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FDA 510(k)

Elektrisch angetriebenes Rollstuhl, Joy Rider

K-Nummer: K220156 · 2022-10-07

AntragstellerTung Keng Enterprise Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-10-07
ProduktcodeITI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electrically Powered Wheelchair, Joy Rider is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tung Keng Enterprise Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K220156. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electrically Powered Wheelchair, Joy Rider?

Electrically Powered Wheelchair, Joy Rider is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Tung Keng Enterprise Co., Ltd.. The 510(k) number is K220156.

When did Electrically Powered Wheelchair, Joy Rider receive FDA 510(k) clearance?

Electrically Powered Wheelchair, Joy Rider received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K220156.

Who is the listed applicant for Electrically Powered Wheelchair, Joy Rider?

The FDA 510(k) record lists Tung Keng Enterprise Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrically Powered Wheelchair, Joy Rider?

The FDA product code for Electrically Powered Wheelchair, Joy Rider is ITI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: ITI)

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K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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