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FDA 510(k)

Disposable Endoscope Injection Needle

K-Nummer: K220292 · 2022-08-19

AntragstellerYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-08-19
ProduktcodeFBK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Endoscope Injection Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K220292. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Endoscope Injection Needle?

Disposable Endoscope Injection Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220292.

When did Disposable Endoscope Injection Needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscope Injection Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K220292.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscope Injection Needle?

The FDA 510(k) record lists Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscope Injection Needle?

The FDA product code for Disposable Endoscope Injection Needle is FBK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FBK)

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Offizielle Quelle

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