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FDA 510(k)

InjecSURE Injection System

K-Nummer: K253598 · 2026-03-31

AntragstellerCarbon Medical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-31
ProduktcodeFBK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InjecSURE Injection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carbon Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-31 under 510(k) number K253598. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InjecSURE Injection System?

InjecSURE Injection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-31. The listed applicant is Carbon Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K253598.

When did InjecSURE Injection System receive FDA 510(k) clearance?

InjecSURE Injection System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-31, under 510(k) number K253598.

Who is the listed applicant for InjecSURE Injection System?

The FDA 510(k) record lists Carbon Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InjecSURE Injection System?

The FDA product code for InjecSURE Injection System is FBK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Carbon Medical Technologies, Inc. als Antragsteller

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K251748MammoSTAR Biopsy Site IdentifierK211590Fiducial MarkerK172227Endoscopic Injection Needle

Verwandte Geräte (Code: FBK)

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K260262Injection NeedleMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K252021Disposable Endoscopic Injection NeedlesChangzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.K252247Injector Force Max Single Use Injector (NM-400L); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400U); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400Y); Injector Force Max Single Use Injector (NM-401L)Olympus Medical Systems CorporationK241595EzVu Visual Vasopressor injector (EV-19)Veol Medical Technologies Pvt , Ltd.K240675Endoscopic Injection NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K241523injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)Laborie Medical Technologies, Corp.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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