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FDA 510(k)

injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)

K-Nummer: K241523 · 2024-08-27

AntragstellerLaborie Medical Technologies, Corp.
Entscheidungsdatum2024-08-27
ProduktcodeFBK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27 under 510(k) number K241523. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)?

injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. The 510(k) number is K241523.

When did injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) receive FDA 510(k) clearance?

injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27, under 510(k) number K241523.

Who is the listed applicant for injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)?

The FDA 510(k) record lists Laborie Medical Technologies, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)?

The FDA product code for injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) is FBK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Laborie Medical Technologies, Corp. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FBK)

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Offizielle Quelle

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