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FDA 510(k)

Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)

K-Nummer: K234107 · 2024-04-23

AntragstellerLaborie Medical Technologies, Corp.
Entscheidungsdatum2024-04-23
ProduktcodeKLA
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23 under 510(k) number K234107. The device is classified under product code KLA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)?

Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. The 510(k) number is K234107.

When did Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) receive FDA 510(k) clearance?

Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23, under 510(k) number K234107.

Who is the listed applicant for Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)?

The FDA 510(k) record lists Laborie Medical Technologies, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)?

The FDA product code for Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) is KLA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Laborie Medical Technologies, Corp. als Antragsteller

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K241523injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)K240007Solar Compact (G4-1)

Verwandte Geräte (Code: KLA)

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K242666Fecobionics Anorectal SystemGi Bionics, LLCK242304REDNeuraxis, Inc.K180135THD Anopress with THD SensyProbeThd SpaK161785THD ANOPRESSThd Spa

Offizielle Quelle

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