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FDA 510(k)

BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System

K-Nummer: K220494 · 2022-06-23

AntragstellerMeridian Bioscience Israel , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-06-23
ProduktcodeMSQ
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience Israel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K220494. The device is classified under product code MSQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System?

BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Meridian Bioscience Israel , Ltd.. The 510(k) number is K220494.

When did BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System receive FDA 510(k) clearance?

BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K220494.

Who is the listed applicant for BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience Israel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System?

The FDA product code for BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System is MSQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Meridian Bioscience Israel , Ltd. als Antragsteller

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K221896BreathID Hp SystemK223185BreathID® Smart System

Verwandte Geräte (Code: MSQ)

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K221896BreathID Hp SystemMeridian Bioscience Israel , Ltd.K223185BreathID® Smart SystemMeridian Bioscience Israel , Ltd.K193610BreathID Smart SystemExalenz Bioscience , Ltd.K173777BreathID Hp Lab SystemExalenz Bioscience , Ltd.K173772BreathID Hp SystemExalenz Bioscience , Ltd.K162150BreathID Hp Lab SystemExalenz Bioscience , Ltd.

Offizielle Quelle

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