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FDA 510(k)

BreathID Hp System

K-Nummer: K221896 · 2022-12-19

AntragstellerMeridian Bioscience Israel , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-12-19
ProduktcodeMSQ
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BreathID Hp System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience Israel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19 under 510(k) number K221896. The device is classified under product code MSQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BreathID Hp System?

BreathID Hp System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19. The listed applicant is Meridian Bioscience Israel , Ltd.. The 510(k) number is K221896.

When did BreathID Hp System receive FDA 510(k) clearance?

BreathID Hp System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19, under 510(k) number K221896.

Who is the listed applicant for BreathID Hp System?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience Israel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BreathID Hp System?

The FDA product code for BreathID Hp System is MSQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Meridian Bioscience Israel , Ltd. als Antragsteller

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K223185BreathID® Smart SystemK220494BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System

Verwandte Geräte (Code: MSQ)

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K223185BreathID® Smart SystemMeridian Bioscience Israel , Ltd.K220494BreathID Hp Lab System, BreathID Smart SystemMeridian Bioscience Israel , Ltd.K193610BreathID Smart SystemExalenz Bioscience , Ltd.K173777BreathID Hp Lab SystemExalenz Bioscience , Ltd.K173772BreathID Hp SystemExalenz Bioscience , Ltd.K162150BreathID Hp Lab SystemExalenz Bioscience , Ltd.

Offizielle Quelle

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