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FDA 510(k)

OpenSensorX Series

K-Nummer: K220556 · 2022-04-13

AntragstellerDentimax, Inc.
Entscheidungsdatum2022-04-13
ProduktcodeMUH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OpenSensorX Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentimax, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13 under 510(k) number K220556. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OpenSensorX Series?

OpenSensorX Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13. The listed applicant is Dentimax, Inc.. The 510(k) number is K220556.

When did OpenSensorX Series receive FDA 510(k) clearance?

OpenSensorX Series received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13, under 510(k) number K220556.

Who is the listed applicant for OpenSensorX Series?

The FDA 510(k) record lists Dentimax, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OpenSensorX Series?

The FDA product code for OpenSensorX Series is MUH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dentimax, Inc. als Antragsteller

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K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging System

Verwandte Geräte (Code: MUH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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