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FDA 510(k)

Dermatac Drape

K-Nummer: K220560 · 2022-07-14

Antragsteller3M
Entscheidungsdatum2022-07-14
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dermatac Drape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K220560. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dermatac Drape?

Dermatac Drape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is 3M. The 510(k) number is K220560.

When did Dermatac Drape receive FDA 510(k) clearance?

Dermatac Drape received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K220560.

Who is the listed applicant for Dermatac Drape?

The FDA 510(k) record lists 3M as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dermatac Drape?

The FDA product code for Dermatac Drape is OMP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit 3M als Antragsteller

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K2228593M V.A.C. Abziehen und Platzieren Verbandset, Klein (EZ10SML), 3M V.A.C. Abziehen und Platzieren Verbandset, Mittel (EZ10MED), 3M V.A.C. Abziehen und Platzieren Verbandset, Groß (EZ10LRG)K223263Prevena Plus 125 Therapy UnitK2000923MTM AttestTM Mini Auto-Reader 490M

Verwandte Geräte (Code: OMP)

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K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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