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FDA 510(k)

Heart5R-110 Portable X-Ray Machine, Heart3R-110 Portable X-ray Machine

K-Nummer: K220700 · 2022-05-04

AntragstellerYian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-05-04
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Heart5R-110 Portable X-Ray Machine, Heart3R-110 Portable X-ray Machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04 under 510(k) number K220700. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Heart5R-110 Portable X-Ray Machine, Heart3R-110 Portable X-ray Machine?

Heart5R-110 Portable X-Ray Machine, Heart3R-110 Portable X-ray Machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04. The listed applicant is Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.. The 510(k) number is K220700.

When did Heart5R-110 Portable X-Ray Machine, Heart3R-110 Portable X-ray Machine receive FDA 510(k) clearance?

Heart5R-110 Portable X-Ray Machine, Heart3R-110 Portable X-ray Machine received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04, under 510(k) number K220700.

Who is the listed applicant for Heart5R-110 Portable X-Ray Machine, Heart3R-110 Portable X-ray Machine?

The FDA 510(k) record lists Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heart5R-110 Portable X-Ray Machine, Heart3R-110 Portable X-ray Machine?

The FDA product code for Heart5R-110 Portable X-Ray Machine, Heart3R-110 Portable X-ray Machine is IZL.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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