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FDA 510(k)

Dental CBCT X-ray System

K-Nummer: K251642 · 2025-06-27

AntragstellerYian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-27
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental CBCT X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251642. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental CBCT X-ray System?

Dental CBCT X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.. The 510(k) number is K251642.

When did Dental CBCT X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

Dental CBCT X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251642.

Who is the listed applicant for Dental CBCT X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental CBCT X-ray System?

The FDA product code for Dental CBCT X-ray System is OAS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. als Antragsteller

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K240855Dental Cone-beam Computed TomographyK232710Dental Cone-beam Computed TomographyK220700Heart5R-110 Portable X-Ray Machine, Heart3R-110 Portable X-ray Machine

Verwandte Geräte (Code: OAS)

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Offizielle Quelle

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