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FDA 510(k)

PVC Hydrophilic Urethral Catheter

K-Nummer: K220722 · 2023-05-22

AntragstellerWell Lead Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-05-22
ProduktcodeEZD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PVC Hydrophilic Urethral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22 under 510(k) number K220722. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PVC Hydrophilic Urethral Catheter?

PVC Hydrophilic Urethral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K220722.

When did PVC Hydrophilic Urethral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

PVC Hydrophilic Urethral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22, under 510(k) number K220722.

Who is the listed applicant for PVC Hydrophilic Urethral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PVC Hydrophilic Urethral Catheter?

The FDA product code for PVC Hydrophilic Urethral Catheter is EZD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Well Lead Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EZD)

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K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusTeleflex MedicalK260737Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).ConvatecK261658LoFric Origo Pro CoudéWellspect ABK262045Luja SoftColoplast A.S.K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICHollister Incorporated

Offizielle Quelle

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