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FDA 510(k)

Wellead Ureteral Catheter

K-Nummer: K220036 · 2022-12-16

AntragstellerWell Lead Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-12-16
ProduktcodeKOD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wellead Ureteral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K220036. The device is classified under product code KOD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wellead Ureteral Catheter?

Wellead Ureteral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K220036.

When did Wellead Ureteral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Wellead Ureteral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K220036.

Who is the listed applicant for Wellead Ureteral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wellead Ureteral Catheter?

The FDA product code for Wellead Ureteral Catheter is KOD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Well Lead Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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