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FDA 510(k)

Citregen Sehnen-Interferenz-Schraube, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL und Citrelock ACL

K-Nummer: K220833 · 2022-11-04

AntragstellerAcuitive Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-04
ProduktcodeMAI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K220833. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL?

Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. The 510(k) number is K220833.

When did Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL receive FDA 510(k) clearance?

Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K220833.

Who is the listed applicant for Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL?

The FDA 510(k) record lists Acuitive Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL?

The FDA product code for Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL is MAI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Acuitive Technologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAI)

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Offizielle Quelle

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