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FDA 510(k)

BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel

K-Nummer: K220870 · 2022-10-20

AntragstellerBiofire Defense, LLC
Entscheidungsdatum2022-10-20
ProduktcodeQMV
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofire Defense, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20 under 510(k) number K220870. The device is classified under product code QMV. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel?

BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20. The listed applicant is Biofire Defense, LLC. The 510(k) number is K220870.

When did BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel receive FDA 510(k) clearance?

BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20, under 510(k) number K220870.

Who is the listed applicant for BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel?

The FDA 510(k) record lists Biofire Defense, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel?

The FDA product code for BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel is QMV.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biofire Defense, LLC als Antragsteller

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K243463BIOFIRE FILMARRAY Tropen-Fieber-PanelBiofire Diagnostics, LLC (Biomerieux)

Offizielle Quelle

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