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FDA 510(k)

Excelsior

K-Nummer: K220929 · 2022-10-31

AntragstellerMerit Cro, Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-31
ProduktcodeNFJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Excelsior is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Cro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31 under 510(k) number K220929. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Excelsior?

Excelsior is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31. The listed applicant is Merit Cro, Inc.. The 510(k) number is K220929.

When did Excelsior receive FDA 510(k) clearance?

Excelsior received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31, under 510(k) number K220929.

Who is the listed applicant for Excelsior?

The FDA 510(k) record lists Merit Cro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excelsior?

The FDA product code for Excelsior is NFJ.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: NFJ)

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Offizielle Quelle

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