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FDA 510(k)

Duoblade

K-Nummer: K220996 · 2023-02-03

AntragstellerCnc Technologies
Entscheidungsdatum2023-02-03
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Duoblade is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cnc Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K220996. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Duoblade?

Duoblade is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Cnc Technologies. The 510(k) number is K220996.

When did Duoblade receive FDA 510(k) clearance?

Duoblade received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K220996.

Who is the listed applicant for Duoblade?

The FDA 510(k) record lists Cnc Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Duoblade?

The FDA product code for Duoblade is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cnc Technologies als Antragsteller

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K252211Duoblade Plus SE (DB1EP, DB1EP-T, DB1EP-H, DB1EP-TH); Duoblade Prime (DB1P, DB1P-T, DB1P-H, DB1P-TH)

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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