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FDA 510(k)

iQFlex M Mobile X-ray System, iQFlex MD Mobile X-ray System

K-Nummer: K221081 · 2022-06-13

AntragstellerFirst Source, Inc.
Entscheidungsdatum2022-06-13
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iQFlex M Mobile X-ray System, iQFlex MD Mobile X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is First Source, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-13 under 510(k) number K221081. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iQFlex M Mobile X-ray System, iQFlex MD Mobile X-ray System?

iQFlex M Mobile X-ray System, iQFlex MD Mobile X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-13. The listed applicant is First Source, Inc.. The 510(k) number is K221081.

When did iQFlex M Mobile X-ray System, iQFlex MD Mobile X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

iQFlex M Mobile X-ray System, iQFlex MD Mobile X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-13, under 510(k) number K221081.

Who is the listed applicant for iQFlex M Mobile X-ray System, iQFlex MD Mobile X-ray System?

The FDA 510(k) record lists First Source, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iQFlex M Mobile X-ray System, iQFlex MD Mobile X-ray System?

The FDA product code for iQFlex M Mobile X-ray System, iQFlex MD Mobile X-ray System is IZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit First Source, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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