Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SilentCloud

K-Nummer: K221125 · 2023-01-04

AntragstellerAureliym GmbH
Entscheidungsdatum2023-01-04
ProduktcodeKLW
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SilentCloud is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aureliym GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-04 under 510(k) number K221125. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SilentCloud?

SilentCloud is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-04. The listed applicant is Aureliym GmbH. The 510(k) number is K221125.

When did SilentCloud receive FDA 510(k) clearance?

SilentCloud received FDA 510(k) clearance on 2023-01-04, under 510(k) number K221125.

Who is the listed applicant for SilentCloud?

The FDA 510(k) record lists Aureliym GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SilentCloud?

The FDA product code for SilentCloud is KLW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: KLW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260413Levo Gen 2 Tinnitus Therapy SystemLevo Medical CorporationK260614Tinnitus TherapySivantos GmbHK233435Peace N Quiet (0.7.0)Pnq HealthK223694Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042)Duearity ABK221168Tinnitogram Signal GeneratorGoldenear Company, Inc.K201370Multiflex Tinnitus TechnologyStarkey Laboratories, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑