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FDA 510(k)

Beauty LED Mask, Model: KFB265

K-Nummer: K221151 · 2022-07-19

AntragstellerHunan Guangye Biotechnology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-07-19
ProduktcodeOHS
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Beauty LED Mask, Model: KFB265 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Guangye Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19 under 510(k) number K221151. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Beauty LED Mask, Model: KFB265?

Beauty LED Mask, Model: KFB265 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19. The listed applicant is Hunan Guangye Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221151.

When did Beauty LED Mask, Model: KFB265 receive FDA 510(k) clearance?

Beauty LED Mask, Model: KFB265 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19, under 510(k) number K221151.

Who is the listed applicant for Beauty LED Mask, Model: KFB265?

The FDA 510(k) record lists Hunan Guangye Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beauty LED Mask, Model: KFB265?

The FDA product code for Beauty LED Mask, Model: KFB265 is OHS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hunan Guangye Biotechnology Co., Ltd. als Antragsteller

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K222432IPL Hair Removal Device, Model(s): KCA423, KCA437, KCA439

Verwandte Geräte (Code: OHS)

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