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FDA 510(k)

extriCARE® 3000 Negative Wound Pressure Therapy System

K-Nummer: K221223 · 2023-02-09

AntragstellerAlleva Medical Devices
Entscheidungsdatum2023-02-09
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

extriCARE® 3000 Negative Wound Pressure Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alleva Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09 under 510(k) number K221223. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the extriCARE® 3000 Negative Wound Pressure Therapy System?

extriCARE® 3000 Negative Wound Pressure Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09. The listed applicant is Alleva Medical Devices. The 510(k) number is K221223.

When did extriCARE® 3000 Negative Wound Pressure Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

extriCARE® 3000 Negative Wound Pressure Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09, under 510(k) number K221223.

Who is the listed applicant for extriCARE® 3000 Negative Wound Pressure Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Alleva Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for extriCARE® 3000 Negative Wound Pressure Therapy System?

The FDA product code for extriCARE® 3000 Negative Wound Pressure Therapy System is OMP.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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