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FDA 510(k)

E-Brik Visualization Assistant

K-Nummer: K221293 · 2022-07-07

AntragstellerJdi Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2022-07-07
ProduktcodeOCT
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

E-Brik Visualization Assistant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jdi Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07 under 510(k) number K221293. The device is classified under product code OCT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the E-Brik Visualization Assistant?

E-Brik Visualization Assistant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07. The listed applicant is Jdi Surgical, Inc.. The 510(k) number is K221293.

When did E-Brik Visualization Assistant receive FDA 510(k) clearance?

E-Brik Visualization Assistant received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07, under 510(k) number K221293.

Who is the listed applicant for E-Brik Visualization Assistant?

The FDA 510(k) record lists Jdi Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Brik Visualization Assistant?

The FDA product code for E-Brik Visualization Assistant is OCT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OCT)

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Offizielle Quelle

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