FDA 510(k)

HVT 2.0

K-Nummer: K221318 · 2022-12-13

Entscheidungsdatum2022-12-13

ProduktcodeQAV

BeratungsausschussAN

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HVT 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13 under 510(k) number K221318. The device is classified under product code QAV. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HVT 2.0?

HVT 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. The 510(k) number is K221318.

When did HVT 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

HVT 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13, under 510(k) number K221318.

Who is the listed applicant for HVT 2.0?

The FDA 510(k) record lists Vapotherm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HVT 2.0?

The FDA product code for HVT 2.0 is QAV.

Weitere Einträge mit Vapotherm, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254078HVT 2.0 K220869Vapotherm Aerosol Adapter AAA-2 K203357HVT 2.0 K191010Palladium High Flow Therapy System

Verwandte Geräte (Code: QAV)

K221338F&P Airvo 3Fisher & Paykel Healthcare

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.