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FDA 510(k)

F&P Airvo 3

K-Nummer: K221338 · 2023-01-27

AntragstellerFisher & Paykel Healthcare
Entscheidungsdatum2023-01-27
ProduktcodeQAV
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

F&P Airvo 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K221338. The device is classified under product code QAV. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the F&P Airvo 3?

F&P Airvo 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. The 510(k) number is K221338.

When did F&P Airvo 3 receive FDA 510(k) clearance?

F&P Airvo 3 received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K221338.

Who is the listed applicant for F&P Airvo 3?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P Airvo 3?

The FDA product code for F&P Airvo 3 is QAV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Fisher & Paykel Healthcare als Antragsteller

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K222292F&P myAirvo 3K220703F&P 950 Respiratory HumidifierK162553AirSpiral Beheiztes AtemrohrK162582HumiGard Surgical Humidification System, HumiGard Humdified Insufflation Kit

Verwandte Geräte (Code: QAV)

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K221318HVT 2.0Vapotherm, Inc.

Offizielle Quelle

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