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FDA 510(k)

AirSpiral Beheiztes Atemrohr

K-Nummer: K162553 · 2018-12-20

AntragstellerFisher & Paykel Healthcare
Entscheidungsdatum2018-12-20
ProduktcodeBTT
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AirSpiral Heated Breathing Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K162553. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AirSpiral Heated Breathing Tube?

AirSpiral Heated Breathing Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. The 510(k) number is K162553.

When did AirSpiral Heated Breathing Tube receive FDA 510(k) clearance?

AirSpiral Heated Breathing Tube received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K162553.

Who is the listed applicant for AirSpiral Heated Breathing Tube?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirSpiral Heated Breathing Tube?

The FDA product code for AirSpiral Heated Breathing Tube is BTT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Fisher & Paykel Healthcare als Antragsteller

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K222292F&P myAirvo 3K220703F&P 950 Respiratory HumidifierK221338F&P Airvo 3K162582HumiGard Surgical Humidification System, HumiGard Humdified Insufflation Kit

Verwandte Geräte (Code: BTT)

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K262268Optiflow Oxygen Kit (AA484J)Fisher and Paykel Healthcare LimitedK254078HVT 2.0Vapotherm, Inc.K251448FL-10000U Respiratory HumidifierFlexicare Medical Limited.K251419Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USPLaboratorios Biogalenic S.A. DE C.V.K253479Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.K250312Hudson RCI® Comfort Flo Nasal Cannula Premature, Infant; Hudson RCI® Comfort Flo Plus and Soft Plus Cannula Extra SmallMedline Industries, LP

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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