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FDA 510(k)

MedtFine Blutlanzette

K-Nummer: K221383 · 2022-09-21

AntragstellerShanghai Carelife International Trading Co. , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-09-21
ProduktcodeQRK
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

MedtFine Blood Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Carelife International Trading Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K221383. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MedtFine Blood Lancet?

MedtFine Blood Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Shanghai Carelife International Trading Co. , Ltd.. The 510(k) number is K221383.

When did MedtFine Blood Lancet receive FDA 510(k) clearance?

MedtFine Blood Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K221383.

Who is the listed applicant for MedtFine Blood Lancet?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Carelife International Trading Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedtFine Blood Lancet?

The FDA product code for MedtFine Blood Lancet is QRK.

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Offizielle Quelle

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