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FDA 510(k)

BNLE Access Guidewire

K-Nummer: K221390 · 2023-04-28

AntragstellerBiomerics Nle
Entscheidungsdatum2023-04-28
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BNLE Access Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomerics Nle. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K221390. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BNLE Access Guidewire?

BNLE Access Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Biomerics Nle. The 510(k) number is K221390.

When did BNLE Access Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

BNLE Access Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K221390.

Who is the listed applicant for BNLE Access Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Biomerics Nle as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BNLE Access Guidewire?

The FDA product code for BNLE Access Guidewire is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biomerics Nle als Antragsteller

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K232662BNLE Hydrophilic Jacketed Peripheral Guidewire

Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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