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FDA 510(k)

Maestro Platform

K-Nummer: K221410 · 2022-12-02

AntragstellerMoon Surgical
Entscheidungsdatum2022-12-02
ProduktcodeFQO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Maestro Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moon Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K221410. The device is classified under product code FQO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Maestro Platform?

Maestro Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Moon Surgical. The 510(k) number is K221410.

When did Maestro Platform receive FDA 510(k) clearance?

Maestro Platform received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K221410.

Who is the listed applicant for Maestro Platform?

The FDA 510(k) record lists Moon Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maestro Platform?

The FDA product code for Maestro Platform is FQO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Moon Surgical als Antragsteller

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K250984Maestro System (REF100)K242323Maestro System (REF100)K240598Maestro System (REF100)

Verwandte Geräte (Code: FQO)

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K240598Maestro System (REF100)Moon Surgical

Offizielle Quelle

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