Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Maestro System (REF100)

K-Nummer: K240598 · 2024-06-03

AntragstellerMoon Surgical
Entscheidungsdatum2024-06-03
ProduktcodeFQO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Maestro System (REF100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moon Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03 under 510(k) number K240598. The device is classified under product code FQO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Maestro System (REF100)?

Maestro System (REF100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03. The listed applicant is Moon Surgical. The 510(k) number is K240598.

When did Maestro System (REF100) receive FDA 510(k) clearance?

Maestro System (REF100) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03, under 510(k) number K240598.

Who is the listed applicant for Maestro System (REF100)?

The FDA 510(k) record lists Moon Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maestro System (REF100)?

The FDA product code for Maestro System (REF100) is FQO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Moon Surgical als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250984Maestro System (REF100)K242323Maestro System (REF100)K221410Maestro Platform

Verwandte Geräte (Code: FQO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K221410Maestro PlatformMoon Surgical

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑