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FDA 510(k)

LUDWIG Elektrosurgisches Gerät

K-Nummer: K221574 · 2022-10-16

AntragstellerAesthetics Biomedical
Entscheidungsdatum2022-10-16
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LUDWIG Electrosurgical Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesthetics Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16 under 510(k) number K221574. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LUDWIG Electrosurgical Device?

LUDWIG Electrosurgical Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16. The listed applicant is Aesthetics Biomedical. The 510(k) number is K221574.

When did LUDWIG Electrosurgical Device receive FDA 510(k) clearance?

LUDWIG Electrosurgical Device received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16, under 510(k) number K221574.

Who is the listed applicant for LUDWIG Electrosurgical Device?

The FDA 510(k) record lists Aesthetics Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUDWIG Electrosurgical Device?

The FDA product code for LUDWIG Electrosurgical Device is GEI.

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Offizielle Quelle

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