Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress

K-Nummer: K221653 · 2022-10-06

AntragstellerInternational Biomedical
Entscheidungsdatum2022-10-06
ProduktcodeIMD
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06 under 510(k) number K221653. The device is classified under product code IMD. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress?

InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06. The listed applicant is International Biomedical. The 510(k) number is K221653.

When did InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress receive FDA 510(k) clearance?

InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06, under 510(k) number K221653.

Who is the listed applicant for InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress?

The FDA 510(k) record lists International Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress?

The FDA product code for InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress is IMD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit International Biomedical als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K221154Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler®K220742NxtGen Infant Transport IncubatorK193481AeroNOx 2.0 Stickstoffmonoxid-Titration & ÜberwachungssystemK182956Puffin Lite Infant Resuscitation SystemK173516NuBorne Infant WarmerK160238Luftbefeuchterlicht

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: IMD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K163295Infant Transport Mattress Warmer with DiscRapid Aid Corp.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑