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FDA 510(k)

Multiflex Steerable Sheath

K-Nummer: K221655 · 2022-11-14

AntragstellerVizaramed, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-14
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Multiflex Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vizaramed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14 under 510(k) number K221655. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Multiflex Steerable Sheath?

Multiflex Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14. The listed applicant is Vizaramed, Inc.. The 510(k) number is K221655.

When did Multiflex Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Multiflex Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14, under 510(k) number K221655.

Who is the listed applicant for Multiflex Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Vizaramed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multiflex Steerable Sheath?

The FDA product code for Multiflex Steerable Sheath is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vizaramed, Inc. als Antragsteller

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K260626Multiflex Steerable Sheath 17.5F

Verwandte Geräte (Code: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Offizielle Quelle

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