Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Luminopia One

K-Nummer: K221659 · 2022-11-04

AntragstellerLuminopia, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-04
ProduktcodeQQU
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Luminopia One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminopia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K221659. The device is classified under product code QQU. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Luminopia One?

Luminopia One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Luminopia, Inc.. The 510(k) number is K221659.

When did Luminopia One receive FDA 510(k) clearance?

Luminopia One received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K221659.

Who is the listed applicant for Luminopia One?

The FDA 510(k) record lists Luminopia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luminopia One?

The FDA product code for Luminopia One is QQU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Luminopia, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243819LuminopiaK233720Luminopia

Verwandte Geräte (Code: QQU)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243819LuminopiaLuminopia, Inc.K233720LuminopiaLuminopia, Inc.K221375CureSight-CS100Novasight , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑