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FDA 510(k)

Luminopia

K-Nummer: K243819 · 2025-04-09

AntragstellerLuminopia, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-09
ProduktcodeQQU
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Luminopia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminopia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09 under 510(k) number K243819. The device is classified under product code QQU. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Luminopia?

Luminopia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09. The listed applicant is Luminopia, Inc.. The 510(k) number is K243819.

When did Luminopia receive FDA 510(k) clearance?

Luminopia received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09, under 510(k) number K243819.

Who is the listed applicant for Luminopia?

The FDA 510(k) record lists Luminopia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luminopia?

The FDA product code for Luminopia is QQU.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Luminopia, Inc. als Antragsteller

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K233720LuminopiaK221659Luminopia One

Verwandte Geräte (Code: QQU)

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K233720LuminopiaLuminopia, Inc.K221659Luminopia OneLuminopia, Inc.K221375CureSight-CS100Novasight , Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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