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FDA 510(k)

AccurSound Elektronisches Stethoskop AS-101

K-Nummer: K221805 · 2023-03-23

AntragstellerHeroic Faith International , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-03-23
ProduktcodeDQD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heroic Faith International , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K221805. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AccurSound Electronic Stethoscope AS-101?

AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Heroic Faith International , Ltd.. The 510(k) number is K221805.

When did AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 receive FDA 510(k) clearance?

AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K221805.

Who is the listed applicant for AccurSound Electronic Stethoscope AS-101?

The FDA 510(k) record lists Heroic Faith International , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccurSound Electronic Stethoscope AS-101?

The FDA product code for AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 is DQD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Heroic Faith International , Ltd. als Antragsteller

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K242798AirmodK242971AccurSound Elektronisches Stethoskop (AS101)

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Offizielle Quelle

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