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FDA 510(k)

Hakim Programmable Valves, Hakim Precision Fixed Pressure Valves

K-Nummer: K221840 · 2022-10-14

AntragstellerIntegra Lifesciences Production Corporation
Entscheidungsdatum2022-10-14
ProduktcodeJXG
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hakim Programmable Valves, Hakim Precision Fixed Pressure Valves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K221840. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hakim Programmable Valves, Hakim Precision Fixed Pressure Valves?

Hakim Programmable Valves, Hakim Precision Fixed Pressure Valves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. The 510(k) number is K221840.

When did Hakim Programmable Valves, Hakim Precision Fixed Pressure Valves receive FDA 510(k) clearance?

Hakim Programmable Valves, Hakim Precision Fixed Pressure Valves received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K221840.

Who is the listed applicant for Hakim Programmable Valves, Hakim Precision Fixed Pressure Valves?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Production Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hakim Programmable Valves, Hakim Precision Fixed Pressure Valves?

The FDA product code for Hakim Programmable Valves, Hakim Precision Fixed Pressure Valves is JXG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Integra Lifesciences Production Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JXG)

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K261004Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)Integra Lifesciences Production CorporationK251598IntellidropBrainspace, Inc.K250636Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)SophysaK252514EVAC-MRIPhasor Health, LLCK243531Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo TechnologyIntegra Lifesciences Production CorporationK243552Codman Libertís™ 1.5 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821761); Codman Libertís™ 1.9 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821762)Integra Lifesciences Production Corporation

Offizielle Quelle

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