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FDA 510(k)

Stent Positioning Assistance System (SPAS)

K-Nummer: K221917 · 2022-08-19

AntragstellerSeven Sons , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-08-19
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stent Positioning Assistance System (SPAS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seven Sons , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K221917. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stent Positioning Assistance System (SPAS)?

Stent Positioning Assistance System (SPAS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Seven Sons , Ltd.. The 510(k) number is K221917.

When did Stent Positioning Assistance System (SPAS) receive FDA 510(k) clearance?

Stent Positioning Assistance System (SPAS) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K221917.

Who is the listed applicant for Stent Positioning Assistance System (SPAS)?

The FDA 510(k) record lists Seven Sons , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stent Positioning Assistance System (SPAS)?

The FDA product code for Stent Positioning Assistance System (SPAS) is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

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