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FDA 510(k)

DOUBLEFLO INFLOW/OUTFLOW PUMP, accessories and tubing sets

K-Nummer: K221919 · 2023-03-09

AntragstellerHemodia Sas
Entscheidungsdatum2023-03-09
ProduktcodeHRX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DOUBLEFLO INFLOW/OUTFLOW PUMP, accessories and tubing sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemodia Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K221919. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DOUBLEFLO INFLOW/OUTFLOW PUMP, accessories and tubing sets?

DOUBLEFLO INFLOW/OUTFLOW PUMP, accessories and tubing sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Hemodia Sas. The 510(k) number is K221919.

When did DOUBLEFLO INFLOW/OUTFLOW PUMP, accessories and tubing sets receive FDA 510(k) clearance?

DOUBLEFLO INFLOW/OUTFLOW PUMP, accessories and tubing sets received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K221919.

Who is the listed applicant for DOUBLEFLO INFLOW/OUTFLOW PUMP, accessories and tubing sets?

The FDA 510(k) record lists Hemodia Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DOUBLEFLO INFLOW/OUTFLOW PUMP, accessories and tubing sets?

The FDA product code for DOUBLEFLO INFLOW/OUTFLOW PUMP, accessories and tubing sets is HRX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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