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FDA 510(k)

LED Light Therapy Mask (model: MK66R-B)

K-Nummer: K221946 · 2022-11-22

AntragstellerLight Tree Ventures Europe B.V.
Entscheidungsdatum2022-11-22
ProduktcodeOHS
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LED Light Therapy Mask (model: MK66R-B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K221946. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LED Light Therapy Mask (model: MK66R-B)?

LED Light Therapy Mask (model: MK66R-B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. The 510(k) number is K221946.

When did LED Light Therapy Mask (model: MK66R-B) receive FDA 510(k) clearance?

LED Light Therapy Mask (model: MK66R-B) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K221946.

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Mask (model: MK66R-B)?

The FDA 510(k) record lists Light Tree Ventures Europe B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Light Therapy Mask (model: MK66R-B)?

The FDA product code for LED Light Therapy Mask (model: MK66R-B) is OHS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Light Tree Ventures Europe B.V. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OHS)

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