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FDA 510(k)

Cumulus Functional Neurophysiology Platform

K-Nummer: K221963 · 2023-04-27

AntragstellerCumulus Neuroscience Limited
Entscheidungsdatum2023-04-27
ProduktcodeGWQ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cumulus Functional Neurophysiology Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cumulus Neuroscience Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K221963. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cumulus Functional Neurophysiology Platform?

Cumulus Functional Neurophysiology Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Cumulus Neuroscience Limited. The 510(k) number is K221963.

When did Cumulus Functional Neurophysiology Platform receive FDA 510(k) clearance?

Cumulus Functional Neurophysiology Platform received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K221963.

Who is the listed applicant for Cumulus Functional Neurophysiology Platform?

The FDA 510(k) record lists Cumulus Neuroscience Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cumulus Functional Neurophysiology Platform?

The FDA product code for Cumulus Functional Neurophysiology Platform is GWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GWQ)

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Offizielle Quelle

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