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FDA 510(k)

Flexset System

K-Nummer: K233403 · 2024-04-30

AntragstellerZeto, Inc.
Entscheidungsdatum2024-04-30
ProduktcodeGWQ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flexset System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeto, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30 under 510(k) number K233403. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flexset System?

Flexset System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30. The listed applicant is Zeto, Inc.. The 510(k) number is K233403.

When did Flexset System receive FDA 510(k) clearance?

Flexset System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30, under 510(k) number K233403.

Who is the listed applicant for Flexset System?

The FDA 510(k) record lists Zeto, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexset System?

The FDA product code for Flexset System is GWQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zeto, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GWQ)

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Offizielle Quelle

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