Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO maX Low Temperature Sterilization System

K-Nummer: K222093 · 2022-09-09

AntragstellerSteris
Entscheidungsdatum2022-09-09
ProduktcodeMLR
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO maX Low Temperature Sterilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09 under 510(k) number K222093. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO maX Low Temperature Sterilization System?

V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO maX Low Temperature Sterilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K222093.

When did V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO maX Low Temperature Sterilization System receive FDA 510(k) clearance?

V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO maX Low Temperature Sterilization System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09, under 510(k) number K222093.

Who is the listed applicant for V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO maX Low Temperature Sterilization System?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO maX Low Temperature Sterilization System?

The FDA product code for V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO maX Low Temperature Sterilization System is MLR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Steris als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)K242773Electro Lube NXTK242189CELERITY HP Indicator Tape (PCC077)K241344MetriCide™ OPA Plus Solution Test StripK241055Electro Lube NXTK240760CELERITY HP Indicator Tape

Alle 19 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MLR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252843STERRAD 100NX Sterilization System with ALLClear Technology (10104)Advanced Sterilization Products, Inc.K250802STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology (10104)Advanced Sterilization Products, Inc.K231893LOWTEM Crystal 120Lowtem Co., Ltd.K234082STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology and ULTRA GI™ Cycle (10104); APTIMAX™ Instrument Tray for ULTRA GI™ Cycle (011077)Advanced Sterilization ProductsK233762SteroScope® Sterilization Technology SystemIdeate Medical, Inc.K233065V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization SystemSteris

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑